2024年8月6日，成都威斯津生物医药科技有限公司（威斯津生物）自立研发的"WGc-043打针液"，其新药研究申请（IND）取得中国国度药品监视治理局（NMPA）药品审评中间（CDE）核准，收到国度药监局核准签发的《药物临床实验核准通知书》，可以展开I期临床实验。"WGc-043打针液"是全球首个中美双报均获批IND的医治EB病毒相干肿瘤的mRNA疫苗。

mRNA肿瘤医治性疫苗是今朝mRNA立异药范畴和肿瘤免疫疗法的重年夜冲破口之一。默沙东（MSD）、莫德纳（Moderna）、拜恩泰克(BioNTech)等国际知名制药企业，在该范畴均有密集结构，研发进展纷歧。威斯津生物的肿瘤医治性疫苗管线"WGc-043打针液"此次获批IND，进一步验证了其在递送载体、序列设计等mRNA焦点手艺上的成熟性，也加快了全球高效低毒的抗肿瘤mRNA疫苗的贸易化历程。

威斯津生物的全球首款EB病毒相干肿瘤mRNA医治性疫苗，获国度核准展开临床实验

EB病毒相干肿瘤患者，

可以选择的全新免疫医治方案

WGc-043 mRNA疫苗已在本年5月在美国获批IND，中美核准的顺应症均为EB病毒阳性肿瘤：一是合用在颠末二线系统医治的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者；二是合用在复发或难治性的EB病毒阳性血液瘤成人患者。WGc-043，可为终末期EB病毒阳性实体瘤和血液瘤患者供给全新的mRNA免疫医治方案选择。

"接下来，我们将在国内展开临床实验，鞭策WGc-043 mRNA疫苗尽早贸易化利用。"威斯津生物结合开创人兼总司理宋相容传授介绍说，鉴在有前期高质量实验数据的撑持，WGc-043 mRNA疫苗有决定信念在临床实验中，表示出优异的平安性和抗肿瘤活性。

倾覆性手艺压舱，

WGc-043 mRNA疫苗手艺在进步前辈性和冲破性上亮点显著

WGc-043是威斯津生物在mRNA疫苗范畴结构的20余个研发管线之一。该项目和其平台手艺，在科技部主办的"2022年全国倾覆性手艺立异年夜赛总决赛"中取得最高奖项（优越奖），被认为具有"革命性、倾覆性"的立异和冲破，是"可改变游戏法则"的立异性手艺，一举冲破了mRNA范畴的全球专利封闭和手艺壁垒。该项目手艺的进步前辈性和冲破性表现在以下两方面：

1）经由过程人工智能实现高效能抗原挑选，优选出最为广谱平安的卵白序列，mRNA份子中引入了全球原创设计的免疫加强子（IE），该设计使得WGc-043可充实激活患者自体的抗肿瘤免疫，在体内生成杀伤肿瘤的细胞毒性T细胞（cytotoxic T cells，CTLs）、抗原特异性抗体和记忆性T细胞，具有相当在结合抗癌CAR-T和单克隆抗体的高效抗癌结果，还可避免肿瘤复发。

2）WGc-043的递送载体为全新自立研发，今朝已在中国、美国、欧洲、加拿年夜、Australia和南非等取得专利授权。全新的LNP递送系统的平安性和递送效力，已在威斯津自研的3个品种的临床实验中，获得了充实的验证。

市场潜力庞大，

两类肿瘤有望实现mRNA免疫疗法"0"的冲破

EB病毒被国际癌症研究机构（IARC）肯定为第一类致癌物，在全球人群中的传染率跨越90%，是首个被发现的人类致瘤病毒。EB病毒与10多种恶性肿瘤如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌等高度相干，WGc-043获批顺应症患者为EB病毒阳性的实体瘤和血液瘤成人患者，其定位市场的潜力庞大。

WGc-043已完成了针对鼻咽癌和天然杀伤T细胞淋巴瘤两个顺应症的IIT（研究者倡议的临床实验），揭示出比现有公然的其它mRNA肿瘤医治性疫苗更优胜的平安性和有用性。可以预感，一旦WGc-043成功上市，将在EB病毒阳性的实体瘤和血液瘤这两类肿瘤中，实现mRNA免疫疗法"0"的冲破。

关在威斯津生物：

专注在mRNA手艺研究和立异药研发

成都威斯津生物医药科技有限公司由中科院院士魏在全传授与曾在哈佛医学院从事mRNA药物相干研究并在该范畴深耕近10年的宋相容传授结合建立。公司聚焦在mRNA立异药物和佐剂开辟，致力在成为具有焦点手艺和自立常识产权，集研发、出产、发卖在一体的全球化生物医药公司。

威斯津生物以立异为驱动，在mRNA药物研发的三年夜要害手艺：mRNA序列、递送载体和放年夜出产上均取得周全冲破，并结构了mRNA序列、递送载体和智能制造装备等焦点专利，冲破了mRNA药物的全球专利壁垒，实现完全的自立常识产权。

结构20余条mRNA研发管线，贸易化进展顺遂

在前期科研功效的根本上，威斯津生物已搭建起5年夜研发平台：肿瘤医治性疫苗平台、卵白质替换医治平台、基因编纂医治遗传病和罕有病平台、预防性疫苗平台和新型纳米佐剂平台，构成"产、学、研、医、检"协同开云app推动的新药研发和转化模式。威斯津正在积极推动多方位的对外合作以实现公司将来的贸易化结构。

今朝，威斯津生物在mRNA药物和纳米佐剂范畴结构的产物管线跨越20个，周全笼盖了mRNA肿瘤医治性疫苗、针对流行症的mRNA预防性疫苗，和针对其他疾病如肥胖、衰老的的医治性药物等范畴。除肿瘤产物取得IND外，新型纳米佐剂WGa01也在客岁取得中国告急利用授权（EUA）并成功上市利用在临床，同时实现了国产"0"出产的重年夜冲破。