北京和旧金山2024年1月20日 -- 加科思药业(1167.HK)在本日召开的2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌钻研会年会(2024 ASCO GI)口头陈述专场(Oral Abstract Session)发布戈来雷塞医治胰腺癌和其他实体瘤患者临床数据。
截至2023年12月6日,戈来雷塞单药研究在中国、美国、欧洲和以色列等地域入组了52例KRAS G12C突变的胰腺癌和多种其他实体瘤患者,此中胰腺患者31例,胆道肿瘤8例,胃癌和小肠癌各3例,阑尾癌2例,其他实体瘤共5例。
在50例患者疗效可评估实体瘤患者中,确认客不雅减缓率(cORR)为48%(24/50),疾病节制率(DCR)为90%(45/50)。在二线和以上的KRAS G12C突变胰腺癌患者中,确认客不雅减缓率为41.9%(13/31),疾病节制率为93.5%(29/31),中位无进展保存期(mPFS)为5.6个月,中位总保存期(mOS)为10开云app.7个月。在其他实体瘤人群中整体确认客不雅减缓率为57.9% (11/19),疾病节制率为84.2%(16/19),中位无进展保存期7.0个月,中位总保存期还没有成熟。以上疗效数据好过同类产物已发布的数据。
戈来雷塞具有杰出的耐受性和平安性特点,绝年夜大都药物相干不良反映为1-2级,25%的患者产生三级以上医治相干不良事务(TRAE),无患者因TRAE致使永远停用研究药物。
北京年夜学肿瘤病院消化道肿瘤内科主任沈琳为此项实验的首要研究者,她在年夜会上介绍,"胰腺癌是一种恶性水平极高的肿瘤,今朝患者贫乏有用的尺度医治手段,五年总保存率仅为5%-10%。国内每一年有近1-2%的胰腺癌患者带有KRAS G12C突变,在其他实体瘤中的突变率也在1%摆布,戈来雷塞本次发布的临床数据已初步证其实胰腺癌和其他实体瘤患者中的疗效,比拟在化疗尺度医治,戈来雷塞的客不雅减缓率更高,平安性耐受性更好,等候戈来雷塞在胰腺癌和其他实体瘤中加快临床开辟,为患者带来化疗以外更佳的医治选择。"
加科思将延续摸索戈来雷塞在KRAS G12C突变的胰腺癌范畴等实体瘤的利用。戈来雷塞在2023年7月取得CDE核准展开胰腺癌注册性临床研究,是全球首个获批展开胰腺癌注册性临床研究的同靶点项目,该研究的终究成果将用在胰腺癌顺应症的上市申请。基在戈来雷塞正在进行的I/II期临床实验的疗效和平安特征,戈来雷塞已被授与用在KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者医治的冲破性医治药物认定。该认定将有助在药品上市的加快审评、注册和加速患者提早取得药物。
更多信息请拜候年夜会官网:https://conferences.asco.org/gi/program
德律风会信息
加科思将在北京时候2023年1月22日15:00-16:00 举行德律风会议,会议注册链接:https://s.comein.cn/AtY4u。
关在戈来雷塞
戈来雷塞(JAB-21822)是加科思自立研发的KRAS G12C按捺剂。加科思今朝已在中国、美国和欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的I/II期临床实验,包罗在中国非小细胞肺癌要害性临床实验(已完成患者入组), 作为一线疗法单药医治STK11共突变非小细胞肺癌,与SHP2按捺剂JAB-3312联用医治非小细胞肺癌,戈来雷塞与西妥昔单抗在结直肠癌的结合用药,和单药医治胰腺癌的注册性临床研究。
关在加科思
加科思药业(1167.HK)致力在为患者供给冲破性医治方案。公司在研项目环绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六年夜肿瘤旌旗灯号通路结构,焦点项目以全球前三为方针。公司的愿景是与合作火伴联袂共进,成为全球承认的药物研发带领者。加科思的尝试室座落在中国北京、上海和美国波士顿,具有引诱变构药物发现平台和iADC药物研发平台。
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责任编纂:赵硕