2024年10月,山东安华生物医药股分有限公司收到美国食物药品监视治理局（FDA）cGMP查抄陈述（EIR），公司正式经由过程FDA cGMP审查。

奋楫扬帆新征程

2024年9月,美国FDA对安华生物进行了为期5天的cGMP现场查抄，此次查抄触及了玻璃酸钠原料药的出产制造，查抄规模涵盖了质量包管系统（QS）、举措措施和装备系统（FS）、物料系统（MS）、出产系统（PS）、包装与贴签系统（PLS）、尝试室节制系统（LS）六年夜系统。FDA查抄官对公司高效、专业、严谨的工作体例赐与了高度评价。

不负年光光阴再动身

美国食物药品监视治理局（FDA）官网发布：安华生物以零缺点（No action indicated，“NAI”）经由过程现场查抄，标记着公司的质量治理系统再次取得国际权势巨子药监机构的承认。

公司将以此为契机，始终将产物质量放在首位，经由过程引进进步前辈的出产装备和手艺，成立完美的质量治理系统，培育高本质、专业化的出产和治理团队，不竭晋升出产效力和产物质量，为公司的成长供给有力保障。将来，山东安华生物医药股分有限公司将积极拓展国际市场，增强与国际医药企业的合作与交换，不竭晋升本身的品牌影响力和市场竞争力，为鞭策全球医药行业的成长进献气力，供给更多更优良的玻璃酸钠产物。

公司介绍

安华生物成立在2010年，是一家专注在生物活性物、原料药、医美终端和功能性护肤品研发与出产的科技立异型企业，十多年来为全球浩繁医药、护肤、食物、农业等范畴供给优良的产物和办事。凭仗科技立异和出色的产物品质，已成长成为全球领先的透明质酸供给商。

公司产物

安华生物以透明质酸为焦点，以Waterble®微生物发酵手艺、ProEnzy®酶切手艺、CrossLink交联三年夜专利手艺平台为根本，产物级别涵盖化装等第、食物级、医药级等多种规格。笼盖从超低份子至超高份子，从常规透明质酸至水解、交联、乙酰化、阳离子等多种透明质酸衍生物。