上海2024年10月25日/美通社/ -- 近日，上海盟科药业股分有限公司（"盟科药业"，688373.SH）自立研发的拟用在医治非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）传染的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5在Australia的I期临床实验已顺遂完成，并到达预期方针。

AustraliaI期临床研究相干环境和首要成果

本次临床实验为MRX-5初次利用在人体的Ⅰ期临床实验，在AustraliaNucleus Network研究中间展开，旨在评估健康成人受试者单次和屡次口服MRX-5片剂的平安性、耐受性和药代动力学特点，和摸索食品效应。

本次临床研究成果注解，MRX-5在健康成人群体中闪现出杰出的平安性和耐受性。在本研究中，未产生致使提早退出或终止研究的与研究药物相干的不良事务，未不雅察到严重不良事务，亦未呈现"常见不良反映事务评价尺度"CTCAE 3级和以上的与研究药物相干的不良事务。年夜大都不良事务为CTCAE 1级（轻度），无需干涉干与便可自行恢复。同时，在50mg~1200mg剂量规模内，健康受试者单次口服MRX-5后，其活性代谢物MRX-6038的药代动力学呈线性且可猜测。另外，食品影响研究初步数据显示MRX-6038无食品效应。

本次临床研究成果的影响和公司将来打算

本次临床实验的成功不但为后续临床开辟供给了有力的数据撑持，也为MRX-5将来在医治NTM传染的利用前景增加了决定信念。

今朝，全球规模内NTM传染不竭增添，但针对这一范畴的新药研发相对匮乏。MRX-5作为一种专门针对NTM传染的抗菌药物，具有针对性、特异性的感化机制，和可口服、生物操纵度高、耐药率低和平安性好的潜伏优势。将来，公司将摸索包括MRX-5的全口服医治策略，旨在为NTM传染的患者供给更平安、更高效的医治选择。