全球特药范畴生物制药公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）在近日发布了2024年前三季度和2024年第三季度的事迹。

要闻

•以固定汇率[1]计较，2024年前三季度的总发卖额增加率为9.2%（陈述数据为8.1%），该增加首要归因在以下三个方面：吉适®（AbobotulinumtoxinA）、Cabometyx®（Cabozantinib）和Bylvay®（Odevixibat）事迹增加显著，索马杜林®（兰瑞肽）发卖额稳健增加，和在2L PBC[2]范畴推出的Iqirvo®（Elafibranor）和在1L mPDAC[3]范畴推出的Onivyde®（伊立替康）也进献庞大

•Iqirvo和Kayfanda®（Odevixibat）在欧盟取得监管核准

•上调2024年财政指引：以固定汇率[1]计较的总发卖额增加跨越8.0%（前期指引：以固定汇率[1]计较跨越7.0%）；焦点营业利润率高在总发卖额的31.0%（前期指引：高在30.0%）

首席履行官David Loew暗示："自2020年我们的计谋启动以来，我们实现了延续增加。本季度也不破例，同时研发管线也获得进一步进展。我们还继续推出多种顺应症和医治线，包罗比来上市的Iqirvo和Onivyde，均进展顺遂。在本年前三季度事迹的撑持下，我们将进一步上调2024年的发卖额和利润指引。

我们已创建杰出的交付记实，而外部立异、贸易出色和我们延续为患者供给更多选择的任务为此奠基了坚实根本。"

2024年全年指引

基在第三季度的强劲事迹，益普生已进一步上调2024年的财政指引：

•按固定汇率计较，总发卖额增加率跨越8.0%（前期指引：跨越7.0%）。基在2024年9月的平均汇率程度，估计汇率将对总发卖额发生约1.5%的晦气影响

•焦点营业利润率高在总发卖额的31.0%（前期指引：高在30.0%）

研发管线更新

2024年9月，Iqirvo 80 mg片剂取得了欧盟委员会的附前提核准，用在与熊去氧胆酸（UDCA）结合医治对UDCA应对不足的成人患者的PBC，或在没法耐受UDCA的患者顶用作单药医治。2024年6月，Iqirvo在不异布景下取得了美国FDA的核准。

2024年9月，欧盟委员会还核准Kayfanda用在医治Alagille综合征（ALGS）六月龄患儿的瘙痒。Odevixibat（商品名为Bylvay）已获批上市，在欧盟用在医治进行性家族性肝内胆汁淤积（PFIC），在美国和欧盟用在医治PFIC，在美国用在医治ALGS。

同月，CABINET Ⅲ期实验的终究成果在2024年欧洲肿瘤内科学会年夜会上发布，并在《新英格兰医学期刊》上颁发，进一步证实了Cabometyx医治晚期神经内排泄肿瘤的疗效获益。那时，益普生公布已向欧洲药品治理局提交上市许可的新增顺应症申请。

营业成长

2024年8月，益普生签定和谈，出售其罕有儿科疾病优先审评券。作为和谈的一部门，益普生在第三季度收到1.58亿美元的现金付出。

2024年10月，Eton Pharmaceuticals与益普生告竣和谈，收购Increlex®（Mecasermin打针液）。估计该买卖将在2024年年末前完成。

与Galderma的仲裁法式

截至2024年9月30日，Galderma在国际商会（ICC）对益普生倡议的两次仲裁法式正在进行中。第一个争议由Galderma在2021年倡议，触及按照2007年在欧盟、某些东欧国度和中亚签订的和谈中与Azzalure®（AbobotulinumtoxinA）和吉适相干的贸易火伴关系的地区规模。ICC内部仲裁庭在2024年10月发布终究判决，驳回Galderma在第一次仲裁中的年夜部门（假如不是全数）索赔，并要求Galderma承当益普出产生的年夜部门法令费用和仲裁费用。

第二个争议由Galderma在2023年11月倡议，触及益普生2023年关止两边在2014年按照各自的初期神经毒素项目（包罗IPN10200开辟）签定的结合研发合作和谈的有用性。在现阶段，益普生没法公道猜测这一终究残剩仲裁法式的任何潜伏财政影响，益普生筹算充实捍卫和保护其权力。

申明

所有财政数据均以百万欧元（€m）为单元。本陈述的事迹涵盖2024年9月30日之前的9个月（2024年前三季度）和2024年9月30日之前的3个月（2024年第三季度），而进行数据对照的对象为2023年9月30日之前的9个月（2023年前三季度）和2023年9月30日之前的3个月（2023年第三季度）。除非还有申明，不然评论基在2024年前三季度的事迹。

关在益普生

益普生是一家全球性的生物制药公司，专注在在肿瘤、罕有病和神经科学三个医治范畴为患者供给改革型药物。我们的研发管线之外部立异为动力，有近百年的开辟经验和美国、法国、英国的全球中间作为有力的撑持。散布在40多个国度的全球团队，配合与我们活着界各地的合作火伴关系，使我们为100多个国度的患者供给药物。

益普生在巴黎（泛欧买卖所：IPN）上市并经由过程援助的I级美国存托凭证项目（ADR：IPSEY）在美国上市买卖。有关益普生的更多信息，请拜候 ipsen.com.

关在益普生中国

益普生团体在1992年进入中国，2019年在上海设立立异中间，是全球四个研发中间之一。益普生在2021年在上海成立中国区总部，并在2022年按照团体营业变更，同步剥离多元健康营业，专注在特药范畴，针对三年夜疾病范畴（肿瘤、罕有病、神经科学）联袂上海立异中间延续推出立异医治方案以知足中国患者亟待解决的医治需求。

益普生-有关前瞻性声明的警示申明

本文所含前瞻性声明、目标和方针基在团体的治理计谋、当前不雅点和假定。此类声明触及已知和未知的风险和不肯定性，可能致使现实成果、事迹或事务与本文所预期的年夜不不异。上述所有风险都可能影响团体在将来实现其财政方针的能力，财政方针是基在当今可用信息在公道的宏不雅经济前提下设定的。"相信"、"期望"和"等候"等词语和近似表述的利用是为了明白前瞻性声明，包罗团体对将来事务的期望，此类事务包罗监管文件和决议。另外，本文所述方针的制订未斟酌外部增加假定和潜伏将来收购，而这二者可能会使指标产生转变。目标的根据是团体认为公道的数据和假定。方针取决在未来可能产生的前提或事实，而不但取决在汗青数据。斟酌到某些风险和不肯定性的产生，现实成果可能与这些指标有很年夜收支，较着表示为在初期研发阶段或临床实验中有前景的产物可能终究永久不会投放市场或到达其贸易方针，特别是因为注册或竞争缘由。团体必需面临或可能面临来自仿造药的竞争，这可能会转化为市场份额的损掉。另外，研发进程触及多个阶段，每一个阶段都触及重年夜风险，即团体可能没法实现其目标并被迫抛却就本身已投入年夜量资金的产物所做的尽力。是以，团体不克不及肯定在临床前实验中取得的有益成果是不是会在随后的临床实验中获得确认，也不克不及肯定临床实验的成果是不是足以证实相干产物的平安性和有用性。不克不及包管产物将取得需要的注册核准或该产物将被证实在贸易上是成功的。假如根基假定证实禁绝确或确切呈现风险或不肯定性，则现实成果可能与前瞻性声明中的成果有很年夜分歧。其他风险和不肯定性包罗但不限在一般行业前提和竞争；一般经济身分，包罗利率和货泉汇率波动；制药行业律例和医疗保健立法的影响；全球医疗本钱按捺趋向；竞争敌手取得手艺前进、新产物和专利；新产物研发中固有的挑战，包罗取得监管部分的核准；团体正确猜测将来市场状态的能力；出产坚苦或耽搁；国际经济的金融不不变和主权风险；对团体专利的有用性和立异产物的其他庇护的依靠；和可能面对的诉讼，包罗专利诉讼和/或监管诉讼。另外，团体依靠第三方来研发和发卖某些产物，这些产物可能会发生年夜额特许权利用费用；这些合作火伴的行动可能会对团体的勾当和财政成果造成侵害。团体不克不及肯定其合作火伴将实行各自的义务。团体可能没法从这些和谈中取得任何好处。团体任何合作火伴背约均会发生低在预期的收益。此类环境可能会对团体的营业、财政状态或事迹发生负面影响。团体明白声明，除非合用法令有所要求，不然其不承当更新或修订本新闻稿中所包括的任何前瞻性声明、方针或假定的任何义务，以反应此类声明所根据的事务、前提、假定或环境的任何转变，也不会就此作出任何许诺。团体的营业受制在其在法国金融市场监管机构存案的注册文件中概述的风险身分。该文件中所列风险和不肯定性并不是详实无遗，建议读者参阅团体网站（www.ipsen.com）上团体的最新通用注册文件。

[1]以固定汇率（CER）计较，即经由过程利用前一期间利用的汇率从头计较相干期间的事迹，解除任何外汇影响。

[2]原发性胆汁性胆管炎二线医治。

[3]转移性胰腺导管腺癌一线医治。