—基在FRESCO‑2全球III期临床研究的成果获批用在医治经治的转移性结直肠癌患者——呋喹替尼已在多个地域获批包罗美国、欧洲和中国—

中国香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2024年9月24日/美通社/ --和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药"或"HUTCHMED"）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；中国香港买卖所：13）今天公布其合作火伴武田（TSE：4502/ NYSE：TAK）获得日本厚生劳动省（MHLW）核准出产和发卖FRUZAQLA®（呋喹替尼，fruquintinib）用在医治经治的转移性结直肠癌患者。FRUZAQLA®成为日本跨越十年来首个获批用在医治转移性结直肠癌的立异靶向疗法，不管患者的生物标记物状况若何。按照日本国立癌症研究中间的统计数据，结直肠癌是日本最多见的癌症开云app类型，估量2023 年有16.1万例新增病例，并造成5.4万人灭亡。[1]

FRUZAQLA®获批用在医治没法完全治愈和没法切除，且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌。

和黄医药首席履行官兼首席科学官苏慰国博士暗示："此刻，武田已在日本获得FRUZAQLA®核准，这证实了我们全球数据包的实力和这类新药为转移性结直肠癌患者供给急需的医治选择的潜力。在曩昔的十几年来，武田一向是日本的转移性结直肠癌医治范畴的带领者，我们有决定信念武田可以或许将FRUZAQLA®带向日本患者。"

日本柏市国立癌症研究中间东病院副院长、药物和诊断开辟增进部主任兼胃肠肿瘤科主任吉野孝之大夫暗示："FRUZAQLA®的日本获批对转移性结直肠癌患者来讲是一个重年夜的动静，他们持久以来都在翘首期盼新的有用医治选择。FRESCO-2 全球研究展现了这类疗法在临床中为患者带来的积极影响。在日本，筛查和有用疗法的呈现和普和令结直肠癌患者的医治成果不竭改良，我们等候FRUZAQLA®的呈现将为此类疾病的患者带来新的但愿。"

日本厚生劳动省的核准首要基在在美国、欧洲、日本和澳国展开的FRESCO-2 III 期研究的成果。FRESCO-2研究的数据已在2023 年6 月在《柳叶美金（The Lancet）》上颁发。武田具有在中国内地、中国香港和澳门之外进一步开辟、贸易化和出产呋喹替尼的全球独家许可。FRUZAQLA®在2023年11月在美国取得核准，并在2024年6月在欧洲取得核准。