深圳2024年9月24日/美通社/ -- 康哲药业控股有限公司（"本公司"，连同其从属公司统称为"本团体"或"康哲药业"）怅然公布，磷酸芦可替尼乳膏（"芦可替尼乳膏"或"产物"）（白癜风顺应症）新药上市许可申请（NDA）已在2024年9月24日取得中国国度药品监视治理局（NMPA）受理。这是产物继白癜风顺应症获海南省药监局核准临床急需进口，和在澳门获批上市等系列里程碑事务以后的又一重磅进展，也是迈出惠和中国逾万万白癜风患者的要害一步。

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参考文献：

1、Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lancet. 2015;386(9988):74-84. doi:10.1016/S0140-6736(14)60763-7

2、《白癜风诊疗共鸣（2021版）》

3、Kubelis-López DE, Zapata-Salazar NA, Said-Fernández SL, Sánchez-Domínguez CN, Salinas-Santander MA, Martínez-Rodríguez HG, Vázquez-Martínez OT, Wollina U, Lotti T, Ocampo-Candiani J. Updates and new medical treatments for vitiligo (Review). Exp Ther Med. 2021 Aug;22(2):797. doi: 10.3892/etm.2021.10229. Epub 2021 May 25. PMID: 34093753; PMCID: PMC8170669.

4、FDA核准信息可在FDA官网查询，网址以下：https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-appr开云appoves-topical-treatment-addressing-repigmentation-vitiligo-patients-aged-12-and-older

5、FDA核准信息可在incyte官网查询，网址以下：https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-us-fda-approval-opzeluratm-ruxolitinib-cream

6、EMA核准信息可在EMA官网查询，网址以下：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opzelura