近日，致力在供给轮回肿瘤细胞（CTC）解决方案的全球液体活检带领企业，伦敦买卖所（AIM代码：AGL）和美国 OTCQX 买卖所（OTCQX 代码：ANPCY）上市公司 ANGLE plc（以下简称 ANGLE）公布，该公司已与基因组学和份子诊断公司阅尔基因（NuProbe）告竣了一项专利授权许可和谈。按照和谈条目，ANGLE 可取得阅尔基因专有的一款泛癌种（Pan-Cancer）NGS panel 的全球独家许可（除中国以外的区域），用在 CTC 和轮回肿瘤 DNA（ctDNA）中的基因组突变的同步阐发以强化其 CTC 检测平台。

该泛癌种 NGS panel 在 Illumina 测序仪上运行，可以或许对 61 个临床相干基因的 6,500 多个 DNA 突变进行高活络度和高特异度的检测，这些基因包罗了今朝利用肿瘤组织或肿瘤 ctDNA 检测的靶向医治的相干基因，是 ANGLE 到今朝为止评估的多基因检测试剂盒中机能最高的产物。

ANGLE 利用该泛癌种 NGS panel 已获得了很年夜成功，并在 2024 年 6 月的 EACR 年会上颁发了预尝试的相干成果（见：https://angleplc.com/resources/posters/）。 在本研究中，对乳腺癌、肺癌和卵巢癌症患者血液样本中的 CTC-DNA（来历在用Parsortix®系统收集的 CTC）和血浆来历的 ctDNA 进行了评估。在所有三种癌症类型中，与零丁的 ctDNA 比拟，统一患者 CTC 和 cfDNA 的检测成果可以互为弥补，且 CTC-DNA 中检出了更多突变，证实对 CTC 进行额外突变阐发具有潜伏价值。

该和谈将加快 ANGLE 公司的首个泛癌种基因测序产物的贸易化，不管是零丁进行 CTC 检测，或是对统一血液样本中 CTC 和ctDNA 进行两重阐发。ANGLE 公司称，该泛癌种 NGS panel 可以马上利用在采取其 Parsortix®系统的制药办事客户和转化研究人员。从久远来看，可反复、微创、份子标识表记标帜层面的液体活检，有望成为临床工作人员追踪肿瘤进化、评估医治反映、辨认初期耐药和疾病进展的要害步调。

阅尔基因结合开创人兼 CEO 柴映爽师长教师暗示：“我们很兴奋与全球领先 CTC 检测解决方案的带领者 ANGLE 告竣和谈。阅尔基因开辟的 NGS panel 是一种低本钱、超活络的泛癌种 NGS panel，可以正确检测肿瘤相干突变，而且在两种样本类型中都表示出壮大的机能。此次合作经由过程连系 CTC 和 ctDNA 检测，将加强癌症患者的个性化医治选择。我们等候将来与 ANGLE 有更多的合作。”

“我们很兴奋与阅尔基因签订了这项和谈，并是以取得全球独家许可选择权（中国之外），利用 NGS panel 进行 CTC 阐发和连系了 CTC 和 ctDNA 的两重阐发。”ANGLE 首席履行官 Andrew Newland 说：“公司的 Parsortix®系统已在 24 种癌症类型中获得验证，占所有实体肿瘤的 90%。是以，我们有能力引进涵盖 61 种癌症基因和数千种突变的泛癌基因 panel。我们相信，该和谈将连系领先的 CTC 富集解决方案与优化的 DNA 测序 panel，用在 CTC 阐发和CTC 和 ctDNA 两重阐发。”

ANGLE 首席科学官 Karen Miller 并暗示：“我们很兴奋与阅尔基因签订和谈，该和谈将助力我们延续开辟利用 Parsortix®系统收集的 CTC 和来自统一血液样本的 ctDNA 进行高活络度和高特异性的份子检测。我们相信，CTC 和 ctDNA 的两重阐发将为医药企业客户供给针对多种癌症的无可对比的、可反复的检测看法，从久远来看有潜力为临床大夫供给延续优化的个性化医疗方案。”

Parsortix®是 ANGLE 公司立异的微流控手艺平台，答应从全血样本中捕捉具有细胞活性的完全的 CTC 或 CTC 簇，并用在下流阐发。该手艺无需样本预处置，可输出与单细胞分选系统兼容的富 CTC 样品，用在后续的细胞形态阐发或各类类型的份子检测。2022 年，基在该手艺开辟的 Parsortix®PC1 系统获 FDA 核准，成为首个用在从转移性乳腺癌患者血液中捕捉完全 CTC 并进行后续验证阐发的医疗器械产物。

阅尔基因本次开辟的定制化 NGS panel，可以或许富集、检测和定量 61 个肿瘤临床相干基因的 6,500 多个热门突变，笼盖了 COSMIC、TCGA 和 OncoKB 数据库中列出的首要点突变和插入缺掉。该 panel 仅需 1M reads 的测序数据量便可检出 0.1% VAF 的变异，经由过程增添测序深度可进一步检测低至 0.01% VAF 的肿瘤罕见突变，以知足细小残留病灶（MRD）等检测场景的需要。同时，该产物合用在 cfDNA、FFPE、新颖肿瘤组织和 PBMC 等多种类型的样本，其活络度和特异性已在乳腺癌、肺癌、结直肠癌等癌种中获得验证。

据悉，阅尔基因将把 ANGLE 将来的定单转移至位在中国姑苏的 GMP 工场进行出产，该GMP 工场具有英国国度质量包管有限公司（NQA）认证经由过程的 ISO9001 和 ISO13485 质量治理系统。

本次授权合作进一步验证了阅尔基因的专利手艺开辟的 NGS Panel 用在微量样本的靠得住性，彰显了阅尔基因可以或许不竭开辟自立立异的手艺产物授权给全球带领者企业的潜力。此前在 2020 年，阅尔基因与 Nanopore 公司就 BDA 手艺告竣专利授权和谈，旨在扩大纳米孔测序平台以实现快速、精准、低本钱的临床基因检测解决方案。2022 年再次将焦点专利手艺授权给 Bio-Rad 公司，以开辟立异数字 PCR 产物。本年 4 月，Bio-Rad 公司上市了其首个超活络多重数字 PCR 检测试剂，标记着此项授权到达了主要里程碑。此次，ANGLE 公司则是直接引进阅尔基因的立异产物并整合到其现有的解决方案傍边。这些合作使得阅尔基因成为国内基因行业中罕有的可以或许不竭开辟底层立异手艺和产物并实现向全球生命科学研究和临床诊断知名公司手艺输出的企业。

关在ANGLE plc

ANGLE plc是一家伦敦和美国 OTCQX 上市（AIM 代码：AGL；OTCQX 代码：ANPCY）的全球领先的液体活检公司，具有立异 CTC 解决方案，操纵易在获得的血液样本进行生物学研究、药物开辟和肿瘤学临床利用。ANGLE 专注在贸易化的诊断产物和临床办事，专有的 CTC 富集系统 Parsortix®PC1 已取得 FDA 核准并受专利庇护，可对收集的样本进行周全的下流阐发，包罗全细胞成像、卵白质组学阐发和完全的基因开云app组和转录组学阐发。迄今为止，有跨越 90 篇已颁发论文为 Parsortix®系统的优良机能供给证据支持。

关在阅尔基因

阅尔基因是一家手艺立异驱动的全球基因组学公司，具有多项革命性的份子检测手艺，可将所有NGS平台的测序本钱下降98%以上，并将qPCR、Sanger和纳米孔测序的活络度提高100倍以上。阅尔基因在美国休斯顿、中国上海、中国姑苏、中国北京和中国启东均设有分部，旗下具有CAP/CLIA双认证医检所和合适国际尺度的GMP出产车间。阅尔基因的愿景是缔造承担得起的、和时的和正确的基因阐发东西，与诸多合作火伴一路实现精准医疗并改良患者预后。