中国南京、上海和美国加州圣荷西2024年9月27日/美通社/ -- 驯鹿生物，一家致力在细胞立异药物研发、出产和发卖的生物制药公司，本日公布在2024年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上以壁报情势展现了其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛打针液（福可苏®）在FUMANBA-1研究顶用在医治复举事治性多发性骨髓瘤（R/RMM）归并肾功能毁伤患者的预后研究数据。研究成果注解伊基奥仑赛打针液对伴随肾功能毁伤的R/R MM患者揭示出划一的疗效，且平安性表示杰出，同时能改良患者的肾功能状态。

摘要编号：P-100摘要题目：Outcomes of R/R MM Patients with Renal Function Impairment Treated with Eque-cel in the Pivotal Phase 2 FUMANBA-1 Study展现时候：2024年9月26日（UTC-3)

此次壁报内容基在FUMANBA-1研究（研究挂号号：NCT05066646）。此项研究中共纳入91例既往无CAR-T医治史的患者接管伊基奥仑赛打针液的医治，中位随访时候为18.07个月。按照CAR-T医治时肌酐断根率（CrCl）是不是≤70开云appml/min，将患者分为肾损组和非肾损组。此中28例患者属在肾损组伴随肾功能毁伤，CrCl在40至70 ml/min之间，63例属在非肾损组，CrCl>70 ml/min。

成果显示，在疗效方面，肾损组的年夜大都基线特点与非肾损组相当。肾损组也能实现与非肾损组一样快速和深切的减缓。肾损组的持久疗效与非肾损组相当。（如图1）在平安性方面，两组之间未不雅察到显著的CRS和严重CRS产生率差别。非肾损组中有1例2级ICANS，肾损组中没有ICANS产生。肾损组中短时间严重细胞削减症的产生率稍高，但到第60天时一样恢复。研究中有73.2%和58.8%患者在伊基奥仑赛回输后14天和3个月肌酐断根率较基线进一步晋升。（如图2）

结论：在FUMANBA-1研究中，接管伊基奥仑赛打针液医治的复举事治性多发性骨髓瘤归并肾功能受损患者也能实现快速、深切且持久的减缓，且不影响平安性。且部门患者因为伊基奥仑赛输注后断根了骨髓瘤细胞，肾功能获得了改良。为真实世界中中重度肾毁伤患者的CAR-T医治供给了参考。

本次临床研究的首要研究者，中国医学科学院血液病病院的邱录贵传授和华中科技年夜学同济医学院从属同济病院李春蕊传授暗示："以往,临床大夫在医治复举事治性多发性骨髓瘤归并肾功能受损的患者时，会担忧患者呈现不耐受的环境。而此次研究成果证实，即使在伴随必然肾功能受损的患者中，伊基奥仑赛打针液一样可以或许实现快速、深切且持久的减缓，其疗效表示与非肾功能受损患者组相当，这一发现无疑为临床医治供给了贵重的参考。尤其值得一提的是，跟着骨髓瘤细胞的有用断根，患者的肾功能还获得了显著改良，这一额外获益进一步凸显了伊基奥仑赛打针液在医治复杂病例中的怪异价值。"

驯鹿生物首席科学官张永克博士暗示："很是兴奋能将伊基奥仑赛打针液（福可苏®）用在医治复举事治性多发性骨髓瘤（R/R MM）归并肾功能侵害患者的预后研究数据展现在IMS年夜会上。FUMANBA-1研究中的数据注解，对有必然肾功能毁伤的R/RMM患者，伊基奥仑赛打针液揭示了使人振奋的疗效和平安性。而且基在伊基奥仑赛快速且深度的骨髓瘤细胞断根感化，同时可以或许改良患者的肾功能。相信这一发现将为中重度肾功能受损的R/RMM患者真实世界医治供给参考，进一步推动CAR-T疗法在骨髓瘤医治范畴更广法的利用。"