成都2024年9月29日/美通社/ -- 9月25日至29日,第27届中国临床肿瘤学年夜会暨2024年CSCO学术年会在厦门盛大召开。来自全国肿瘤范畴的专家学者齐聚一堂,配合切磋临床实践的前沿热门。在年夜会上,四川科伦博泰生物医药股分有限公司(以下简称"科伦博泰",6990.HK)颁发了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的多项临床研究功效和进展。
TNBC
CSCO现场图:徐兵河院士进行口头陈述
9月27日下战书,中国医学科学院肿瘤病院的徐兵河院士在立异药物临床数据专场就芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对照研究者选择的化疗医治转移性三阴性乳腺癌(TNBC)OptiTROP-Breast01 III期临床研究成果进行了口头陈述和论文会商。
按照盲态自力评审委员会(BICR)的评估成果,芦康沙妥珠单抗组(130例)中位PFS为6.7个月,化疗组(133例)为2.5个月,芦康沙妥珠单抗比拟化疗产生疾病进展或灭亡的风险下降68%(HR=0.32,95% CI:0.22~0.44)。与化疗组比拟,芦康沙妥珠单抗组在各亚组中PFS均显著耽误,与整体人群获益一致。在TROP2高表达(H评分>200)的患者开云app中不雅察到更好的PFS获益趋向,sac-TMT组和化疗组的中位PFS别离为8.3和2.3个月(HR 0.29 ,95% CI: 0.19, 0.46)。OS期平分析显示,sac-TMT组的中位OS还没有到达(95% CI:11.2,NE),化疗组的中位OS为9.4个月(95% CI:8.5,11.7);HR为0.53(95% CI:0.36,0.78)(P=0.0005),sac-TMT比拟化疗产生灭亡的风险下降47%。与研究者选择的化疗比拟,sac-TMT医治转移性TNBC患者的PFS和OS均显示出统计学意义和临床意义的显著改良,且平安性可控,有望成为这类患者新的有用医治选择。
徐兵河院士暗示:"乳腺癌是全球多发的恶性肿瘤,要挟着女性的生命健康,此中,三阴性乳腺癌预后差,保存期短。晚期三阴性乳腺将来的医治成长标的目的是精准分层医治,芦康沙妥珠单抗有助在知足患者更多的医治需求,将来或有望成为晚期三阴性乳腺癌二线医治的新尺度。对ADC的研发,国内企业履历了赶跑和并跑的阶段,现现在已成为全球ADC立异手艺的主要气力,相信终有一日,晚期三阴乳腺癌患者可以经由过程ADC立异药物取得加倍有用的医治。"
NSCLC
CSCO现场图:方文峰传授进行口头陈述
在9月28日下战书,中山年夜学从属肿瘤病院的方文峰传授在立异药物临床数据专场口头陈述了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)结合KL-A167(抗PD-L1单抗)一线医治驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者:OptiTROP-Lung01 II期研究成果并进行了论文会商。
研究以非随机体例接管sac-TMT 5 mg/kg Q3W + KL-A167 1200 mg Q3W(队列1A,40例患者)或sac-TMT 5 mg/kg Q2W + KL-A167 900 mg Q2W(队列1B,63例患者)医治。队列1A 的中位随访时候为14.0个月,ORR为48.6%(18/ 37,2例待确认),DCR 为94.6%,中位PFS为15.4个月(95% CI: 6.7, NE),6个月PFS率为69.2%;队列1B的中位随访时候为6.9个月,ORR为77.6%(45/58,5例待确认),DCR为100.0%,中位PFS未到达,6个月PFS率为84.6%。队列1B亚组阐发成果显示,在分歧PD-L1表达程度和组织学类型中均表示出积极的抗肿瘤疗效。
方文峰传授暗示:"ADC药物的呈现,具有划时期意义。芦康沙妥珠单抗结合免疫医治的双药方案正在引领晚期NSCLC一线医治摸索的新标的目的,初步研究数据不雅察到了很是冷艳的疗效。将来,芦康沙妥珠单抗在NSCLC医治范畴利用潜力值得等候,不管是在驱动基因阴性仍是EGFR突变的患者群体中,芦康沙妥珠单抗有望为更多患者供给多样化的医治选择,并带来更好的保存获益。"
CC
CSCO现场图:王静传授现场分享
9月28日上午,湖南省肿瘤病院的王静传授在年夜会论文口头陈述专场分享了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)结合帕博利珠单抗(可瑞达®)医治复发或转移性宫颈癌(CC)患者的疗效和平安性临床研究成果。研究纳入了含铂双药化疗掉败的2线或3线复发或转移性宫颈癌患者, 38例患者中位随访时候为6.2个月,ORR为57.9%(22/38,3例未确认)。在接管抗PD-1疗法的患者中亦不雅察到减缓(ORR为68.8%,11/16)。中位无进展保存期(PFS)未到达,6个月PFS率为65.7%。
王静传授暗示:"宫颈癌高表达TROP2,既往研究提醒过表达比例达90%以上,TROP2高表达与肿瘤患者的不良预后紧密亲密相干,也可能和部门药物医治敏感性相干,是一个很好摸索靶点。相信跟着这些可喜功效的呈现,将来妇科肿瘤范畴会有更多的研究出现来进一步验证这些发现,并为更普遍的癌症患者带来但愿。"
EC/OC
CSCO现场图:杨卓博士进行口头陈述
9月28日上午,辽宁省肿瘤病院的杨卓博士在口头陈述环节分享了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在既往接管过量线医治的晚期子宫内膜癌(EC)和卵巢癌(OC)中的研究成果。在44例子宫内膜癌队列中,中位随访时候为7.2个月。52.3%的患者既往接管过二线或以上的医治,基线相对较差,芦康沙妥珠单抗仍可获得34.1%(15/44,此中3例待确认)的客不雅减缓率(ORR)和75%的疾病节制率(DCR),中位无进展保存期(PFS)则为5.7个月(95% CI:3.7,9.4),6个月PFS率为47.5%。在40例卵巢癌队列中,中位随访时候长达28.2个月,且所有患者均接管过二线或以上医治,此中87.5%的患者为铂类耐药,芦康沙妥珠单抗单药医治获得了40%的ORR(14/40)和75%的DCR,中位PFS为6个月,mOS为16.1个月(95% CI:10.5,NE)。
点评环节,辽宁省肿瘤病院王丹波传授暗示:"卵巢癌与子宫内膜癌在风行病学上各具特点,我国发财城市的子宫内膜癌病发率亦逐年爬升,将来可能会成为中国女性妇科恶性肿瘤之首。比拟之下,卵巢癌最为显著的特点是病发藏匿、晚期发现率高和高灭亡率,摸索新的医治策略以降服铂耐药、提高卵巢癌患者保存率,是将来研究的重点标的目的。芦康沙妥珠单抗在晚期子宫内膜癌和卵巢癌的医治中揭示出了庞大的潜力。它不但在疗效上获得了显著功效,并且平安性也获得了杰出节制。我相信,在将来的研究和利用中,它将成为ADC立异药研发范畴的佼佼者,为更多妇科肿瘤患者带来新但愿。"
科伦博泰始终襟怀胸襟泛爱之心,致力在解决中国甚至全球未知足的临床需求,经由过程聚焦本身手艺优势,为国内患者供给临床价值显著且性价比优良的新型ADC药物,晋升临床患者获益。将来,将不竭加快候选药物的研发和临床进度,晋升一体化药物开辟能力,为实现健康中国2030添砖加瓦。
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