摘要

2024年6月，207个品种按新分类仿造申请获批，47个品种按存量品种一致性评价弥补申请过评。此中，32个品种首家过评中，奥美沙坦酯口崩片(广州一品红制药)等17个品种为国内首仿。

高血压是我国甚至全球第一年夜慢性疾病。国度血汗管病中间的数据显示，我国18岁和以上居平易近高血压得病率达27.5%，也就是年夜约每4个成年人中就有1人是高血压患者，得病人数约为2.45亿。高血压引发的心脑血管并发症是致使我国居平易近灭亡的重要缘由。米内网数据显示，高血压化药在2023年中国三年夜终端六年夜市场发卖范围跨越600亿元。

奥美沙坦酯是一种前体药物，经胃肠道接收水解为奥美沙坦。怪异的“2046”布局，使其具有更加强效、长效、安稳的降压感化。与CCB氨氯地平的结合可谓降压医治强强结合的典型，是可以实现强效降压、达标率高且耐受性杰出的临床优选医治方案。米内网数据显示，奥美沙坦酯国内唯一口服制剂，2023年在中国城市和县级公立医疗机构终真个发卖额为4.7亿元人平易近币，在感化在肾素-血管重要素系统的化学药物通用名排名第五位。

广州一品红制药有限公司的坦络定®奥美沙坦酯口崩片以化学药品3类申报注册，是国内首家获批的视同经由过程一致性评价开云app产物，原研未进入国内发卖。

奥美沙坦酯口崩片是ARB(血管重要素Ⅱ受体拮抗剂)类首家国内上市的口腔崩解剂。可知足非凡人群，如白叟、吞咽坚苦者、不共同服药的精力病患者和不容易取得水源的户外工作者等的降压需求。可口腔内敏捷崩解，无肝脏首过效应，起效敏捷。强效稳压，逐日一次给药便可保持血压节制。

奥美沙坦酯口崩片不但具有降压感化，还可庇护心脏和肾脏功能，改良高血压对心脑肾等靶器官的侵害，下降心脑血管事务产生风险。不颠末P450酶代谢，不会引发干咳，血管神经性水肿产生率低，晋升结合医治的平安性。同时颠末肝肾双通道代谢，肝肾功能不全者不需要调剂剂量，用药挂念少。

临床上可利用在高血压、高血压伴血汗管疾病、糖尿病肾病等医治，下降归并有心房颤抖、糖尿病、左心室肥厚、动脉粥样硬化等高血压患者的卒中产生率。

资料来历：CDE官网、米内网数据库、奥美沙坦酯口崩片等

注：米内网《中国三年夜终端六年夜市场药品竞争款式》，统计规模是：城市公立病院和县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含平易近营病院、私家诊所、村卫生室，不含县村落药店