当前，中国生物医药财产的成长已然迈入立异冲破、能级年夜幅晋升的要害转折阶段。延续不竭地开辟医药科技极新的范畴和赛道，联袂配合塑造高质量成长的全新动能和显著优势，成为现阶段相当主要的研究课题。

日前，2024年国际医药办事财产立异成长年夜会暨第九届中国医药研发•立异峰会上，珠海泰诺麦博制药股分有限公司(以下简称"泰诺麦博")荣获"2024中国生物药研发实力50强"。

2014年，一个以生物医药立异成长为主题的交换与合作项目——第一届"北京-加州华人生物医药企业家岑岭论坛"在美国旧金山召开，时任美国杜克年夜学医学中间人类疫苗研究所(DHVI)科研所长的廖化新与在医药行业深耕多年的郑伟宏初度了解。

彼时，廖化新在病毒学、免疫学、疫苗学等诸多科学范畴取得了深挚的堆集。郑伟宏在医药范畴已有25年的行业经验。他们看到了国度对泉源立异药范畴成长的火急需求，也但愿应用各自优势，开辟出中国本身的立异原研药。在如许的布景和契机下，泰诺麦博降生了。

成立至今，泰诺麦博以"缔造临床价值"为任务，对峙原创性研发线路的成长标的目的。依托"自然全人开云app源单克隆抗体研发综合手艺平台HitmAb®"，泰诺麦博研发出了多款怪异且高度差别化的产物管线，笼盖了传染性疾病、本身免疫性疾病、神经系统疾病和肿瘤、痛苦悲伤等范畴。

作为国度高新手艺企业、广东省"专精特新"中小企业，泰诺麦博在成长中不竭立新替旧，为全球医药健康事业进献"中国方案"。具有自立常识产权的全球首款重组抗破感冒毒素自然全人源单克隆抗体——斯泰度塔单抗打针液(以下简称"斯泰度塔单抗")，就是泰诺麦博"立新替旧"的代表。

回首泰诺麦博立异药研发之路，每步都是对未知的英勇摸索和对挑战的果断寻求。自1984年鼠杂交瘤单克隆抗体手艺问世以来，世界各地的科学工作者一向在不懈尽力地研发单克隆中和抗体，以改革破感冒预防持久以来依靠传统破感冒抗毒素和马破感冒免疫球卵白的掉队面孔。固然有浩繁的关在破感冒庇护性中和抗体研究的科研论文颁发，抱负的单克隆中和抗体开辟成药的先例却迟迟未能呈现。

泰诺麦博成立之初，便将抗破感冒毒素单抗的研爆发为首批重点项目之一。 凭仗对科学的深入理解和对立异的不懈寻求，泰诺麦博成功降服了重重坚苦，终究实现了斯泰度塔单抗的问世。

2023年12月，斯泰度塔单抗的新药上市许可申请(NDA)取得中国国度药品监视治理局(NMPA)正式受理，并纳入优先审评法式。标记着在"破感冒"范畴全球首款重组单抗药物上市指日可待，这将年夜幅减缓人血浆成品的供给压力，也会加速摒弃马源血浆成品程序，鞭策该范畴临床药物的快速迭代!斯泰度塔单抗的呈现，是新质出产力下的"破"局前锋，更竖起了我国泉源立异药披荆斩棘的成长旗号，为全球医药健康事业进献了中国方案和气力。

泰诺麦博正以积极朝上进步的姿态，经由过程具有首创性和引领性的五项立异行动，摸索本身成长新质出产力的路径。这"五新"涵盖了具有冲破性的"泉源立异"、处在前沿水准的第四代抗体"新手艺"、标新立异的"新靶点"、别开生面的"新机制"和同类最好的"新冲破"。

"泉源立异"是泰诺麦博的两位开创人对立异药研发的深度共鸣，郑伟宏说起，真正意义上的"泉源立异"需要实现深条理、底子性的冲破。"新手艺"的焦点要义在在泰诺麦博所紧紧把握的第四代抗体手艺。应用该手艺所开辟的抗体，是货真价实的人的重组抗体。当这类抗体作为药物利用在临床时，不但有力确保了与血源性药物比拟较而言的平安性和不变性，更是在药物的可和性和优效性方面告竣了质的奔腾，实现了逾越式的晋升。"新靶点"和"新机制"在斯泰度塔单抗上均获得了充实而出色的表现。泰诺麦博成功发现了全新的靶点——破感冒毒素AB片断。斯泰度塔单抗可以或许特异性连系破感冒毒素活性与毒素转运相干的要害功能位点，阻断其毒性功能，起到中和毒素的感化，从而庇护机体不受破感冒毒素损害。

"新冲破"下的斯泰度塔单抗在2022年3月被中国国度药品监视治理局(NMPA)药批评审中间(CDE)纳入冲破性医治药物名单，为今朝抗传染范畴独一被认定为冲破性医治药物的国产立异生物药，同年8月被美国食物药品监视治理局(FDA)纳入快速评审通道(Fast Track)。