近日，东诚核药立异研发平台蓝纳成新加坡子公司收到美国食物药品监视治理局（FDA）核准签发的关在177Lu-LNC1003打针液的药品临床实验核准通知书, 行将展开I期临床实验。该肿瘤医治放射性药物将为晚期前列腺癌患者带来福音。

该产物开云app为靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内医治药物，拟用在医治PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者，今朝国表里暂无同产物上市。

关在177Lu-LNC1003

177Lu-LNC1003打针液是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内医治药物，拟用在医治PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。

PSMA是由前列腺上皮细胞排泄的一种II型谷氨酸缩肽酶，特异性高表达在前列腺癌和其转移灶的细胞中。177Lu-LNC1003打针液在动物体表里实验和IIT（研究者倡议的临床研究）研究中均揭示出较高的连系亲和力和PSMA靶向特异性，使放射性核素可以或许浓聚在肿瘤病灶，实现肿瘤的精准医治。

177Lu-LNC1003打针液前体化学布局中含有伊文思蓝，可以或许增添肿瘤对药物的有用摄取，耽误医治时候窗并可以在划一或更优的医治结果降落低放射性核素的用量，进而下降患者的医治本钱。

今朝国表里暂无同产物上市，亦无相干发卖数据。截至今朝，177Lu-LNC1003打针液相干项目累计已投入研发费用约3,007.69万元。

关在蓝纳成

2021年1月，东诚药业联袂国际顶级份子影象和纳米医学范畴专家陈小元传授结合创建蓝纳成。作为东诚药业的核药立异研发平台，蓝纳成致力在1.1类放射性诊疗一体化立异药物的研发，依托伊文思蓝纳米专利手艺，首批在研多个用在癌症的1类诊疗一体化立异药物提早进入临床实验阶段，并在全球同步展开临床研究，将实现全球同步上市，造福病患，鞭策行业成长。

蓝纳成研发年夜事记

作为公司倾力打造的诊疗一体化立异核药平台，自2021年成立以来，短短两年多时候，蓝纳成在研的多个新药提早实现IND申报或进入临床实验阶段，同期蓝纳成研发管线中还多个诊疗一体化的立异核药在研。在立异药研发，蓝纳成传承并跑出了"东诚速度"。

2023年4月

蓝纳成新加坡子公司收到美国食物药品监视治理局（FDA）核准签发的关在177Lu-LNC1003 打针液的药品临床实验核准通知书, 行将展开I期临床实验。今朝国表里暂无同产物上市，亦无相干发卖数据。

2023年1月

蓝纳成新加坡子公司收到美国食物药品监视治理局（FDA）核准签发的关在177Lu-LNC1004 打针液的药品临床实验核准通知书，行将展开I 期临床实验。今朝国表里暂无同产物上市，亦无相干发卖数据。

2022年12月

靶向FAP 的放射性体内诊断药物氟[18F]纤抑素打针液取得国度药监局临床实验批件，今朝国内无同靶点医治或诊断药物上市或在研。

2022年12月

蓝纳成新加坡子公司收到FDA 核准签发的关在陪伴诊断试剂68Ga-FAPI-46 打针液的药品临床实验核准通知书，用在患者挑选、疗效评估和相干平安信息的搜集。

2022年7月

首个用在前列腺癌诊断的1类立异核药氟[18F]思睿肽打针液取得国度局临床实验批件，正式进入I期临床实验阶段。

会议预告