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开云app-加科思发布2023年度业绩报告 核心项目提交新药上市申请在即
时间:2024-06-17作者:肥仔
  • 加科思药业(1167.HK)发布2023全年事迹陈述,事迹期内营收6350万元,研发投入3.72亿元,2023年底资金余额12亿元。加科思同时发布了近期营业进展和预期里程碑事务。

    加科思药业董事长兼CEO王印祥博士暗示:"在曩昔一年,加科思的多个项目获得进展,SHP2按捺剂JAB-3312与戈来雷塞结合用药在中国获批展开三期注册性临床实验,加科思成为首个将SHP2推向注册性临床实验的企业,这是我们结构难成药靶点的阶段性功效。焦点产物戈来雷塞完成注册性临床实验入组,并将在2024年上半年提交新药上市申请,这标记着加科思将进入贸易化阶段。"

    焦点项目加快推动

    KRAS G12C按捺剂戈来雷塞(JAB-21822)

    非小细胞肺癌:

    二线单药非小细胞肺癌二期注册性临床实验已完成入组,将按原打算在2024年二季度向CDE(国度药品监视治理局药品审评中间)提交新药上市申请

    一线与SHP2按捺剂JAB-3312结合用药三期注册性临床实验在中国获批

    胰腺癌:

    二线和以上单药医治胰腺癌已在国内启动二期注册性临床实验

    已在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌钻研会年会(2024 ASCO GI)发布数据,确认客不雅减缓率为41.9%(13/31),疾病节制率为93.5%(29/31),中位无进展保存期(mPFS)为5.6个月

    结直肠癌:

    已在AACR-JCA发布戈来雷塞单药和与西妥昔单抗结合用药医治KRAS G12C突变晚期结直肠癌的临床数据

    单药和与西妥昔单抗结合用药三期注册性临床实验估计在2024年二季度获CDE核准

    泛瘤种:

    泛瘤种包罗胆道肿瘤,胃癌、小肠癌、阑尾癌等

    已在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌钻研会年会(2024 ASCO GI)发布数据,确认客不雅减缓率为57.9%(11/19),疾病节制率为84.2%(16/19),中位无进展保存期为7.0个月

    二期单臂注册性临床实验正在与CDE沟通

    SHP2按捺剂JAB-3312

    JAB-3312一线与戈来雷塞结合用药已获CDE核准展开三期注册性临床实验,打算在2024年三季度启动。JAB-3312是全球首个进入三期注册性临床的SHP2按捺剂

    已在2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2023)发布数据,在800毫克(逐日一次)戈来雷塞和2毫克SHP2(逐日一次,给药一周间歇一周)剂量组中客不雅减缓率(ORR)为86.7%(13/15),疾病节制率为100%(15/15)

    已向2024 美国临床肿瘤学会(ASCO)提交结合用药持久平安性和有用性数据

    其他临床项目进展

    P53 Y220C激活剂JAB-30355:已在美国获批IND,打算在2024年下半年展开临床实验;将在2024美国癌症研究协会(AACR)发布临床前数据

    BET按捺剂JAB-8263:打算在2024年下半年启动单药或联用二期实验;已向2024欧洲血液学协会年夜会(EHA)提交数据

    Aurora A按捺剂JAB-2485:打算在2024年二季度肯定二期保举剂量;已在2023美国癌症研究协会(AACR)年会发布临床前数据

    CD73单抗JAB-BX102:打算在2024年二季度肯定二 期保举剂量;已在2023美国癌症研究协会(AACR)年会发布临床前数据

    PARP7按捺剂JAB-26766:将在2024美国癌症研究协会(AACR)发布临床前数据

    PARP7按捺剂JAB-26766、GUE(谷氨酰胺底物相干代谢酶)按捺剂JAB-24114和LIF单开云app抗JAB-BX300将按照相干研究进展和资本分派优化临床开辟策略

    临床前项目进展

    KRASmulti按捺剂JAB-23E73将在2024年二季度提交新药临床实验申请

    HER2-STING iADC JAB-BX400将在2024年下半年确认临床候选份子

    截至2023年12月31日,加科思全球发现专利申请累计340余件,此中授权发现专利82件。事迹期内加科思经由过程港股配售融资1.59亿港元,并取得亦庄国投1.5亿元资金撑持,资金余额为12亿元,有足够的现金贮备用在将来30-36个月的研发投入。同时回购并刊出180.7万股,延续晋升股东价值。

    德律风会议相干信息

    加科思药业将在北京时候2024年3月29日召开2023年度事迹德律风会。如需加入,请由此链接提早注册:https://s.comein.cn/AkyBh

    关在加科思

    加科思药业(1167.HK)致力在为患者供给冲破性医治方案。公司在研项目环绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六年夜肿瘤旌旗灯号通路结构,焦点项目以全球前三为方针。公司的愿景是与合作火伴联袂共进,成为全球承认的药物研发带领者。加科思的尝试室座落在中国北京、上海和美国波士顿,具有引诱变构药物发现平台和iADC药物研发平台。领会更多,请拜候: www.jacobiopharma.com。

    责任编纂:赵硕

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