2024年1月17日，由上海恩凯细胞手艺有限公司（简称"­­­恩凯赛药"）自力自立研发的非基因润色天然杀伤细胞打针液（项目代号NK010）取得美国食物药品监视治理局（FDA）I期临床实验（IND）许可。今朝，该产物为国内首个取得FDA核准的非基因润色异体外周血NK细胞药物。博腾生物对此暗示强烈热闹庆祝。

NK010具有受体谱较优化、靶点多样化、高纯度、普适性等高抗癌优势，使其具有医治多类型肿瘤的潜力。NK010也存在扩大至非肿瘤疾病医治的潜伏空间，仍是后续一系列合成NK细胞药物（SynNK）的最好底盘细胞。此次I期临床首选卵巢癌顺应症进行摸索，临床前研究注解，NK010细胞打针液在卵巢癌、肝癌等实体肿瘤和急性髓系白血病等动物模子中都表示出壮大的抗肿瘤活性。

博腾生物作为恩凯赛药的合作火伴，为该项目供给产物制备和相干注册资料的撑持办事，全力撑持NK010项目获美国FDA IND核准。值得一提的是，NK010项目是博腾生物介入的首个NK细胞医治制剂项目。

据中国工程院&欧洲科学院双院士、恩凯赛药开创人田志刚传授介绍，"对NK010项目取得临床实验许可，我感应由衷地兴奋和高傲。与此同时，我们要摸索的工具还良多，团队已着手对下一阶段项目进行更多、更深切的研究，以知足临床之急需。恩凯赛药对峙自立研发的立异线路，在NK细胞范畴，我们还数项产物管线在推动，但愿为全球患者带来更多的新型疗法。"

博腾生物首席履行官王泱洲博士暗示："庆祝恩凯赛药NK细胞医治产物NK010打针液取得FDA IND核准，我们很侥幸可以或许撑持该项目。NK010医治实体瘤的顺应症在美国FDA获批，是对恩凯赛药研发立异实力和国际化成长的承认。我们忠心祝贺NK010产物后续的临床实验进展顺遂，也等候将来与恩凯赛药延续深度合作，赋能恩凯赛药更多研发管线获得新进展，实现NK细胞医治产物在实体瘤和血液瘤范畴的冲破。"

关在恩凯赛药

上海恩凯细胞手艺有限公司（恩凯赛药）是一家聚焦研发免疫细胞医治立异性手艺的生物手艺公司。基在团队30年以上对NK细胞根本生物学、临床前和临床转化摸索研究，恩凯赛药致力在成为对NK细胞医治和其前沿手艺有深度理解的世界领先细胞医治公司。恩凯赛药具有独有的异体外周血NK细胞扩增与冻存，基因润色，临床"现货"级的ABCDE-NK®工业化出产平台(单一供血一次NK细胞产量可达万亿级)，并经由过程逻辑门基因线路等合成免疫学底盘手艺，实现对NK细胞的智能化编纂，使之能精准靶向癌细胞，精准顺应肿瘤微情况，精准匹配供受者的效应/靶细胞。恩凯赛药将以解决临床重年夜疾病医治困难为导向，实现精准免疫医治为方针，开辟了一系列原创智能化NK细胞产物，力求打造不竭冲破焦点手艺和延续国际领先的免疫细胞药物企业，扶植玉成球新一代NK细胞医治手艺和产物的策源地。恩凯赛药已完成A轮融资，由华盖本钱领投，股东包罗中科院创投、乾道基金、呈益本钱、天狼星本钱、乔景本钱等多家知名投资机构。今朝公司正在积极开放对外合作和融资，以推动焦点产物的临床实验和更多新产物开辟。

关在博腾生物

姑苏博腾生物制药有限公司成立在2018 年12月，安身在姑苏工业园区，以上市公司-重庆博腾制药科技股分有限公司（股票代码：300363）为依托，搭建了质粒、病毒载体、细胞医治、基因医治、核酸疗法等CRO和CDMO平台，供给从科研包装，建库，工艺开辟，阐发方式开辟，cGMP出产到制剂灌装的端到端办事，贯串药物的分歧研发阶段，帮忙客户加速药物研发与上市历程。

博腾生物聚焦基因与细胞开云app医治，在博腾股分的成功经验之上，以国际一流的专业人材为焦点，秉持"客户第一"的办事主旨，以"合规、专业、专注、开放协作"为品牌理念，延续母公司壮大的IP庇护和项目治理机制和完美的质量治理系统，充实操纵焦点团队将基因和细胞医治产物推向临床直至上市的成功经验，为全球客户供给优良和高效的办事，让好药更早惠和公共。