迈威生物 (688062.SH)，一家全财产链结构的立异型生物制药公司，公布其基在新型抗体偶联手艺平台 IDDC™ 开辟的立异型抗体偶联药物 (ADC) 7MW3711 用在晚期实体瘤的临床实验申请取得国度药品监视治理局 (NMPA) 受理。

7MW3711 是一款靶向 B7-H3 的抗体偶联新药。B7-H3 靶点属在 B7 配体家族成员，在大都癌症类型中均会过度表达，可是在正常组织中低程度表达。在恶性组织中，B7-H3 按捺肿瘤抗原特异性免疫反映从而发生原生效应 (protumorigenic effect)。另外，B7-H3 有增进迁徙和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化和影响肿瘤细胞代谢等感化。

基在新型抗体偶联手艺平台IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 开辟的7MW3711 是新一代抗体偶联药物份子，由立异抗体份子，新型毗连子和新型 Payload（拓扑异构酶 I 按捺剂）组成，具有完全常识产权。其打针人体后，可与肿瘤细胞概况的抗原连系进入肿瘤细胞，经由过程特定酶解感化，定向释放小份子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

该品种具有布局不变、组分均1、纯度高、易在财产化放年夜等特点，相较国表里同类型药物，其在多种动物肿瘤模子中均显示出更好的肿瘤杀伤感化。在食蟹猴等动物平安性评价模子中，7MW3711 的靶向相干毒性和脱靶毒性均获得有用节制，显示其具有杰出的药物平安性和药代特征。上述研究成果注解 7MW3711 具有临床差别化特征和广漠的临床开辟前景。

关在迈威生物

迈威生物(688062.SH) 是一家全财产链结构的立异型生物制药公司，始终秉持"让立异从胡想酿成实际"的愿景，践行"摸索生命，惠和健康"的任务，经由过程泉源立异，为患者供给疗效更好、可和性更强的生物立异药，知足全球未被知足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与份子发现为出发点，笼盖成药性研究、临床前研究、临床研究和出产转化等药品研发全周期的立异系统，实现集研发、出产、营销在一体的全财产链结构。我们专注在肿瘤和春秋相干疾病，触及肿瘤、本身免疫、代谢、眼科、传染等医治范畴，凭仗国际领先的特点手艺平台和研发立异能力，成立了丰硕且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处在分歧阶段，包罗 10 个立异品种和 4 个生物近似药，此中 2 个品种上市，1 个品种上市申请取得受理，3 个品种处在要害注册临床实验阶段。并自力承当 1 项国度"重年夜新药创制"重年夜科技专项、2 项国度重点研发打算和多个省市级科技立异项目开云app。迈威生物以立异为本，重视财产转化，合适中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP尺度的抗体和重组卵白药物财产化基地已在江苏泰州投入利用，并已经由过程欧盟 QP 审计，位在上海金山和江苏泰州的年夜范围贸易化出产基地正在扶植中。欲领会更多信息，请拜候：www.mabwell.com。

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