驯鹿生物（"IASO Bio"），一家处在临床阶段、致力在细胞立异药物开辟的生物制药公司，公布其自立研发的IASO-782打针液临床实验IND已完成美国食物和药物治理局（FDA）审评，获准在美国展开针对本身免疫性血液系统疾病-本身免疫性血小板削减症（ITP）和温抗体型本身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的临床实验。

2022年12月，驯鹿生物自立研发的CT103A获准在美国展开针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的临床实验。此次IASO-782打针液是驯鹿生物仅隔半年后的第二款获美国FDA临床实验核准的产物，是驯鹿生物国际化历程的又一主要里程碑。驯鹿生物将加快推动海外临床实验结构，加速立异医治药物的研发与落地，让更多患者尽早受益。

关在IASO-782打针液

IASO-782打针液为全人源抗CD19的单克隆抗体，经由过程抗体可结晶段(Fragment crystallizable，Fc)的革新加强了抗体依靠的细胞介导的细胞毒性感化（Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity，ADCC）。它经由过程ADCC和抗体依靠性细胞介导的细胞吞噬感化（Antibody-dependent cellular phagocytosis，ADCP），断根CD19+的B细胞和浆细胞，从而削减本身抗体的发生，医治抗体或B细胞介导的本身免疫性疾病。同时，IASO-782为全人源抗体，潜伏免疫原性较低，频频给药后不轻易发生抗药抗体，对医治需要持久频频给药的本身免疫疾病具有潜伏优势。

免疫性血小板削减症（ITP）

免疫性血小板削减症（ITP）是一种本身免疫性疾病，首要表示为机体免疫系统进犯本身的血小板，致使血小板数目削减，从而引发血液凝聚不良。免疫性血小板削减症是一种女性多发的疾病。中国免疫性血小板削减症的年病发率约为2.9/10万，此中原发型占比约79%，得病率约为11.02/10万。美国免疫性血小板削减症年病发率约为6.0/10万，得病率约为20.3/10万，预估2022年中美免疫性血小板削减症得病人数别离为15.6万和6.8万人。

温抗体型本身免疫性溶血性贫血(wAIHA)

温抗体型本身免疫性溶血性贫血(wAIHA)是本身免疫性溶血性贫血最多见的一种类型，年夜约70%~80%的本身免疫性溶血性贫血成人患者为温抗体型。在亚洲人群中的研究显示，本身免疫性溶血性贫血的年病发率约为0.1~0.5/10万，得病率约为0.3~1/10万。在欧洲人群中，本身免疫性溶血性贫血的年病发率约为1.77/10万，得病率约为17/10万。

关在驯鹿生物

驯鹿生物是一家处在临床阶段、致力在细胞立异药物开辟的生物制药公司。公司以开辟血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为立异基石，向实体瘤和本身免疫疾病拓展，具有完全的从初期发现、临床开辟、注册申报到贸易化出产的全流程能力。公司自行开辟的五年夜手艺平台包罗全人源抗体开辟平台、免疫细胞药物开辟平台、全流程出产和检定手艺平台、药理药效平台和临床开辟平台。

公司现有10余个在研品种处在分歧研发阶段，此中进展最为敏捷的伊基奥仑赛打针液（全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞打针液）上市申请（NDA）已获国度药监局（NMPA）正式受理，并已取得美国FDA核准注册临床，用在医治复发/难治多发性骨髓瘤，该产物被NMPA纳入"冲破性医治药物"品种，并前后获FDA授与"孤儿药（ODD）"认定和再生医学进步前辈疗法（RMAT）和快速通道(FT)资历。除多发性骨髓瘤外，伊基奥仑赛打针液新增扩大顺应症-AQP4-IgG阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的临床实验申请（IND）已获NMPA核准；公司自立研发的立异候选产物CT120（全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞打针液）已进入临床研究阶段，顺应症别离为CD19/CD22阳性的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和复发/难治急性B淋巴细胞开云app白血病（B-ALL），并已取得FDA授与"孤儿药 (ODD)"认定，顺应症为急性淋巴细胞白血病。

公司前后和海外细胞医治公司Sana Therapeutics，Cabaletta Bio和Umoja Biopharma告竣了基在驯鹿生物临床验证全人源的CAR布局或序列的BD授权或研发合作，积极摸索下一代细胞医治产物的开辟。驯鹿生物凭仗其壮大的治理团队、立异的产物线、自有的GMP出产和超强的临床开辟能力，旨在供给变化性、可治愈的立异型疗法，以知足中国甚至世界各地患者未知足的医疗需求。